Job Opportunities

  
Superviseur Validation
Canada (Ref. B12-15)

Full time

Le Superviseur Validation est responsable de :

  • Superviser, coordonner, supporter techniquement et planifier le travail des Spécialistes dans le cadre de leurs fonctions.
  • Élaborer et gérer le budget du service ainsi que s’assurer du respect de celui-ci.
  • Représente l’usine lors des audits des agences réglementaires.

 Gestion

  • Assurer les qualifications/validations des équipements/systèmes et procédés utilisés sur le site en relation avec une équipe multidisciplinaire et au besoin, avec des consultants externes.
  • Assurer les requalifications/revalidations des équipements/systèmes et des procédés découlant des modifications techniques ou autres.
  • Approuver les protocoles/rapports de validation rédigée par l’équipe multidisciplinaire et/ou par des consultants externes.
  • Assurer la conformité du site en rapport à l’évolution de la réglementation.
  • Assurer la conformité sur l’aspect validation lors des audits des agences réglementaires.

 SSE

  • Intégrer les exigences SSE dans tous les projets, en particulier lors des phases de conception, d’ajout, de modification aux postes de travail ou d’équipements.

Profil

  • Capacité à planifier, négocier, coordonner et intégrer des projets de validation.
  • Très bonne capacité technique et analytique.
  • Grande habileté de communication.
  • Bilinguisme à l’oral et à l’écrit.
  • Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) canadiennes et américaines, des pratiques courantes dans l’industrie et des politiques corporatives pertinentes.
  • Capacité éprouvée à influencer à tous les niveaux hiérarchiques.
  • Capacité démontrée de leadership.
  • Excellente connaissance de la validation informatique.

 

Exigences minimales requises

  • Diplôme universitaire en sciences ou en génie.
  • Minimum de 5 ans d’expérience en validation en milieu pharmaceutique industriel incluant au moins 3 ans de gestion de personnel.
  • Doit avoir de l’expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique canadienne et américaine.

 


Quality

Canada

Montreal

Shirley RACE

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