Superviseur Validation
Canada (Ref. B12-15)
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Full time
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Le Superviseur Validation est responsable de :
- Superviser, coordonner, supporter techniquement et planifier le travail des Spécialistes dans le cadre de leurs fonctions.
- Élaborer et gérer le budget du service ainsi que s’assurer du respect de celui-ci.
- Représente l’usine lors des audits des agences réglementaires.
Gestion
- Assurer les qualifications/validations des équipements/systèmes et procédés utilisés sur le site en relation avec une équipe multidisciplinaire et au besoin, avec des consultants externes.
- Assurer les requalifications/revalidations des équipements/systèmes et des procédés découlant des modifications techniques ou autres.
- Approuver les protocoles/rapports de validation rédigée par l’équipe multidisciplinaire et/ou par des consultants externes.
- Assurer la conformité du site en rapport à l’évolution de la réglementation.
- Assurer la conformité sur l’aspect validation lors des audits des agences réglementaires.
SSE
- Intégrer les exigences SSE dans tous les projets, en particulier lors des phases de conception, d’ajout, de modification aux postes de travail ou d’équipements.
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Profil
- Capacité à planifier, négocier, coordonner et intégrer des projets de validation.
- Très bonne capacité technique et analytique.
- Grande habileté de communication.
- Bilinguisme à l’oral et à l’écrit.
- Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) canadiennes et américaines, des pratiques courantes dans l’industrie et des politiques corporatives pertinentes.
- Capacité éprouvée à influencer à tous les niveaux hiérarchiques.
- Capacité démontrée de leadership.
- Excellente connaissance de la validation informatique.
Exigences minimales requises
- Diplôme universitaire en sciences ou en génie.
- Minimum de 5 ans d’expérience en validation en milieu pharmaceutique industriel incluant au moins 3 ans de gestion de personnel.
- Doit avoir de l’expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique canadienne et américaine.
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Quality
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Canada
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Montreal
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Shirley RACE
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cv@galderma.com
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