갈더마 브랜드

Clobex


클로벡스® 액 0.05%(클로베타솔프로피오네이트)

[Clobex® shampoo] 전문의약품 분류번호 264


원료약품 및 그 분량
이 약 1g 중 주성분 : 클로베타솔프로피오네이트 (EP) 0.5mg 

성상
무색 또는 미황색의 반투명한 액제 

효능 • 효과
중등도 - 중증의 두부 건선 

용법 • 용량
• 이 약을 1일 1회 병소 부위에 도포하고 15분 후에 물을 적시고 문질러 거품을 낸 다음 헹궈냅니다.
• 치료는 연속 4주 이상을 경과하지 않도록 하며, 원하는 치료효과가 얻어지면 사용을 중지합니다.
• 만일 4주 동안 치료한 후에도 호전되지 않는다면 진단의 재평가가 필요할 수 있습니다.
• 사용량은 1주에 50g(50mL 또는 1.75oz)을 넘지 말아야 합니다.
• 이 약은 의사에 의해 지시된 경우가 아닌 한 밀봉요법으로 사용해서는 안됩니다.


사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ 동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있습니다) 
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있습니다) 
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있습니다) 
5) 두피 감염, 입주위피부염, 보통여드름, 주사(딸기코, rosacea) 환자 
6) 항문ㆍ생식기가려움 환자 
7) 1세 이하의 영아 


2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 
2) 유ㆍ소아 
3) 고령자 
4) 간기능장애 또는 당뇨 환자 


3. 이상반응
1) 피부 ① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있습니다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽습니다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지합니다. 
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 홍반, 가려움, 두드러기, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상은 치료중인 국소의 증후와 유사할 수 있습니다. 과민증상이 나타날 경우에는 사용을 중지합니다. 
③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용합니다. 강력한 코르티코스테로이드 제제를 장기간 광범위하게 사용하는 경우, 특히 밀봉붕대법을 사용하거나 겹친 피부에 적용시 국소 위축 변형(표피 모세혈관이 얇아지거나 줄무늬 생성 또는 확장)이 일어날 수 있습니다. 

2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제, 고코티솔혈증 증상의 발현을 나타낼 수 있으므로 단기간의 사용이 바람직하며, 특별한 경우를 제외하고는 밀봉붕대법과 장기간 사용을 피합니다. 
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의합니니다 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있습니다. 
4) 잠재적인 증상의 악화가 나타날 수 있습니다. 


4. 일반적주의
1) 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려합니다. 감염 부위가 확산되면 국소 코르티코스테로이드 요법을 중단하고 항생제 전신투여를 고려합니다. 
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨, 골다공증, 부종 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사합니다. 
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복됩니다. 성인에서 1주 용량이 50g 이하인 경우 HPA축 억제는 일시적입니다. 
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지합니다. 
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지합니다. 
6) 피부위축, 스테로이드성 홍조 등의 국소적인 부작용이 나타나기 쉽기 때문에 특히 안면, 목, 음부, 겹친 피부의 피진에 사용시 적응증ㆍ증상 정도를 충분히 고려합니다. 작용이 강한 국소 코르티코스테로이드를 장기 사용할 경우 신체 다른 부위보다 얼굴에서 특히 위축 변형이 더 많이 나타날 수 있습니다. 건선, 원형 홍반 루푸스, 중증 습진 치료에 이 약 사용시 특히 그런 점을 염두에 둡니다. 
7) 건선에 국소 스테로이드 사용시 피부의 장벽 기능 장애로 인하여 반동성 재발, 내성 발현, 전신 농포성 건선의 위험, 국소 또는 전신 독성 발현 등이 나타날 수 있습니다. 건선에 이 약을 사용하는 경우 환자를 주의해서 관찰합니다. 


5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났습니다. 
2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 
3) 수유시 이 약 사용의 안전성은 확립되지 않았습니다. 국소적으로 투여한 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의합니다. 


6. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬우므로 주의합니다. 특히, 밀봉붕대법을 사용하지 않아도 부신 억제가 나타날 수 있으므로 가능한 장기간 연용을 피합니다. 소아에 이 약 사용시는 매주 투약 지속 여부를 평가하는 것이 바람직합니다. 
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있고 약물의 흡수를 증가시키므로 주의합니다. 
3) 12세 이하의 소아에 대한 투여는 권장되지 않습니다. 


7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의합니다. 


8. 과량투여시의 처치
급성 과량투여는 거의 발생하지 않으나 만성 과량투여 또는 오용의 경우 고코티솔혈증의 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 경우 부신 부족의 위험성이 있으므로 의사의 감독하에 이 약을 점차적으로 감량하거나 중단시키도록 합니다. 


9. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않습니다. 눈에 들어갔을 때 녹내장을 일으킬 수 있으므로 눈꺼풀에 사용할 경우에는 눈에 들어가지 않도록 주의합니다. 
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않습니다. 
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않습니다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 따뜻하고 습한 환경으로 인해 세균감염이 나타나기 쉬우므로 새로운 붕대를 대기 전에 환부를 청결히 합니다). 
4) 치료면적이 체표면적의 20%를 초과하지 않습니다. 
5) 이 약을 손에 바른 경우를 제외하고는 사용후에 손을 씻도록 합니다. 


10. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다. 
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관합니다. 


11. 기타
건선 환자에게 장기ㆍ대량 사용하는 경우 치료 중 또는 치료중지 후 건선성홍피증, 농포성건선 등이 나타났다는 보고가 있습니다. 

포장단위
125mL/병 

저장방법
기밀용기, 25℃ 이하에서 보관 

사용기한
제품용기 참조(표기방법은 월/연도 순서이며, 표시된 월의 1일까지를 사용기한으로 합니다)
※사용기한 또는 유효기한이 경과되었거나 변질, 변패, 오염되거나 손상된 의약품은 약국개설자 및 의약품 판매업자에 한하여 교환하여 드립니다.